春立医疗冲刺科创板获首轮问询 核心技术与专利被重点关注
春立医疗日前冲刺科创板被首轮问询,涉及公司核心技术与专利、市场份额、产品特点、同业竞争、境外教授等方面问题。公司表示,公司是国内领先的骨科医疗器械厂商,拥有132项境内注册专利,掌握16项核心技术。
此次公司拟公开发行股票不超过3842.8万股,募集资金扣除发行费用后将用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金项目。
深耕骨科医疗器械领域
招股书显示,春立医疗是国内领先的骨科医疗器械厂商,主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售,主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品。
据春立医疗介绍,公司在关节假体产品领域已建立起较高的品牌知名度,在国内具有较领先的市场地位。同时,公司无菌髋关节假体系统、无菌膝关节假体系统、颈椎前路固定系统、CF脊椎后路固定系统等多项产品通过欧盟CE认证(欧盟医疗器械产品认证)。
业内人士表示,骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。
根据标点信息相关报告,预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。
受益行业发展的高景气度,报告期内(2017年至2019年及2020年1-6月),春立医疗分别实现营业收入3亿元、4.98亿元、8.55亿元、4.07亿元;实现归母净利润6828.4万元、1.06亿元、2.37亿元、1.17亿元。
毛利率低于同业
报告期内,春立医疗毛利率为70.56%、63.56%、69.15%、70.54%。在同行业可比公司中,大博医疗毛利率为83.06%、80.40%、85.61%、85.64%;三友医疗为78.23%、88.55%、91.26%、91.09%。同行业毛利率平均数为73.75%、75.39%、78.91%、77.81%。对于公司毛利率低于同行业可比上市公司,春立医疗表示,主要是产品结构差异所致。
同时,春立医疗指出,爱康医疗与公司业务结构最为相近,其综合毛利率分别为70.78%、68.08%、69.41%及70.22%,与公司报告期内的毛利率水平基本一致。2018年,公司综合毛利率略低于爱康医疗,主要是进口涂层采购量增加,导致股骨柄、球头等细分产品成本上升。2019年,公司毛利率有所回升,主要是由于随着公司向喷涂厂商的采购量上升,与优瑞康等供应商议价能力增强,喷涂采购价格有所下降;公司陶瓷毛坯、金属毛坯的采购价较上年回落,公司主要产品的成本降低。
此次公司募投骨科植入物及配套材料综合建设项目旨在扩大公司产品产能,利用公司产品竞争优势,提高产品的市场占有率,巩固并提升公司的行业地位。
春立医疗表示,随着全球骨科植入医疗器械市场持续发展,中国市场随着老龄化进程的加快、骨科植入物手术普及率的提升及社会保障体系的逐步完善,未来我国关节类、脊柱类植入物产品市场规模将持续攀升,预计公司产品的市场需求将保持较高速增长。
对于未来的发展规划,春立医疗表示,公司将继续深耕骨科医疗器械领域,持续聚焦关节主业的创新研发,提供更多元化与更适合国人的产品系列,保持公司在国内关节假体领域的领先地位。同时,公司将着手丰富和完善骨科产品矩阵,横向布局脊柱与创伤类植入物,多产品协同发展,打造新的业绩增长点。
掌握16项核心技术
在首轮问询中,春立医疗的核心技术与专利受到监管机构问询。
招股书显示,春立医疗是国内领先的骨科医疗器械厂商,主要产品包括标准和定制关节假体产品、脊柱类植入产品,掌握了16项核心技术。与进口企业相比,国内企业在前沿产品设计开发、新型原材料开发及加工、表面处理能力等方面的技术水平仍有待提升。
对此,监管机构要求春立医疗披露核心竞争力的主要体现;公司掌握的核心技术是否属于行业内通用技术或必要技术,与竞争对手相比其在各类产品拥有的核心技术数量是否较少,“国内领先的骨科医疗器械厂商”的依据是否充分、定位是否准确。
对此,春立医疗回复称,在产品线方面,公司具备多元化的产品组合。公司主要产品包括关节假体产品、脊柱类植入产品,适用于人体的不同部位,如髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、颈椎、胸椎、腰椎等。截至2021年6月,公司已取得37项医疗器械产品备案或注册证,其中13项为III类医疗器械注册证,全面覆盖髋、膝、肩、肘关节及脊柱等骨科植入类医疗器械主要细分领域。
在市场竞争力方面,公司关节类假体产品占营业收入的比重超过95%,而关节类假体产品占据了较大的国内市场份额。根据标点信息相关报告,2019年我国骨科植入性医疗器械市场中,创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额。其中,关节类作为三大细分市场之一,占比27.77%。春立医疗2019年占了我国关节类植入医疗器械市场8.96%的市场份额,在所有本土企业中排名第二、在中国所有关节假体行业企业(包括国外企业)中排名第四。
技术实力方面,公司表示,截至2021年3月,公司拥有132项境内注册专利,其中18项为发明专利;拥有低摩擦关节界面技术、个性化生物型股骨技术、压配式生物髋臼技术、髋关节翻修假体填充技术、高抛光解剖胫骨平台技术等16项核心技术。较为先进的产品与技术,有效提高了治疗效果,降低了手术风险和操作难度。
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