百济神州:一季度全球产品收入突破28亿元 同比增长69%
5月4日晚间,百济神州发布2023年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30.66亿元,同比增长57.4%。其中,产品销售收入达到28.08亿元,同比增长69%。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“我们的团队持续推进创新产品管线的开发,力争为癌症患者带来新的疗法,与此同时,我们的两大核心产品百悦泽和百泽安在第一季度的全球销售额取得了显著增长。”
一季度,百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)的全球销售额达到14.47亿元,上年同期为6.63亿元,同比增长超过一倍。
随着在多个已获批适应症中的快速放量,泽布替尼在美销售额达9.5亿元,相比上年同期4.31亿元,增长超过一倍。目前,泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成,来自海外主流市场的收入贡献显著。在国内,泽布替尼亦增长稳健,销售额达3.29亿元,上年同期为2.13亿元。IQIVIA数据显示,截至2022年底,泽布替尼已成为国内BTK领域市场份额第一的产品。
迈入2023年,泽布替尼在核心适应症上继年初先后在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的批准后,第一季度,泽布替尼再次在澳大利亚获批这一关键适应症。
目前,泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批,在欧美等主流发达国家实现广泛覆盖的同时,也已经在多个新兴市场上市。财报显示,泽布替尼今年还有望在超过30个市场取得新增的药政批准。
作为百济神州首款在国际市场获批的创新药,泽布替尼上市三年多时间以来屡获突破。为了构建血液肿瘤领域的全球商业化能力,自2019年起,百济神州在海外逐步打造了一支超过200人的商业化团队,人员均在当地招募,覆盖美国、欧洲、澳大利亚等多地市场。
百济神州另一款拳头产品PD-1百泽安(替雷利珠单抗)第一季度亦表现不俗,在国内市场实现7.86亿元销售额,美股财报显示,同比增幅达31%。在“内卷”化的PD-1市场竞争中,替雷利珠单抗凭借产品自身差异化的竞争力和广泛的适应症布局,在商业化放量、适应症获批数量上均领先同类产品。数据显示,截至2022年底,百泽安已在国内PD-1领域取得第一的市场份额。
目前,替雷利珠单抗在国内获批10项适应症,其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录,是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。
财报显示,替雷利珠单抗已在全球8个国家或地区递交新药上市申请,包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等,申报适应症包括食管鳞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。
目前,百济神州在中国已构建了一支超过3300人的大规模、立足于科学的商业化团队,覆盖医院数量超过1000家。
目前,百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段,这一丰富、多元化的研发管线已经广泛覆盖了全球超过80%的癌症类型(按发病率计)。财报显示,公司多款自主研发的临床药物具备差异化竞争力,目前正在持续推进中,包括已经在临床3期阶段的抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、处于临床2期阶段的BCL-2抑制剂、以及处在临床早期阶段的抗OX40抗体、潜在“同类首创”HPK1抑制剂和CEA×4-1BB双特异性抗体等。
在生产层面,百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力,并且正在不断扩大这一优势。财报显示,在广州,百济神州启动了抗体偶联药物(ADC)生产设施及全新生物药生产大楼的建设,预计将于2024年完工;在苏州,百济神州启动了新的研发中心的建设,以提高临床和商业化生产能力,预计将于2025年完工。在美国新泽西州,全新生产基地和临床研发中心已完成钢梁吊装封顶。
经过十三年的发展,百济神州在全球五大洲、约40个办事处拥有超过9400名员工。2023年以来,百济神州进一步拓展其全球化的深度和广度。今年4月,百济神州宣布正式启用巴西圣保罗办事处,加快其在拉丁美洲市场的业务拓展。
此外,公司也于一季度发布了全新的ESG报告,从全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区,以及负责任运营五大重点领域推进发展目标,进而满足患者、员工、社区等多元利益相关方的需求。
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